久久久久亚洲av成人片乱码,99久久精品日本一区二区免费,曰本女人与公guo交酡视频a片,中文在线天堂中文

全國(guó)統(tǒng)一熱線:400-827-5257
設(shè)備中心您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) >設(shè)備中心 >
GMP認(rèn)證檢查前重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的事項(xiàng)
更新時(shí)間:2017-06-09   點(diǎn)擊次數(shù):2459次

1、現(xiàn)場(chǎng)保持清潔整齊,所有操作間所放物料、工器具與房間功能相符;不使用的物品盡可能移出現(xiàn)場(chǎng),不得出現(xiàn)個(gè)人生活用品。

 

2、各操作間所涉及文件、記錄配置齊全,所有需QA簽字(如清場(chǎng)合格證)的空白狀態(tài)卡必須受控,不得隨意放置于現(xiàn)場(chǎng)。

 

3、*檢查所有的地漏是否全部已“液封”。

 

4、*檢查所有的狀態(tài)標(biāo)識(shí)(包括操作間、管道、設(shè)備等)是否齊全、內(nèi)容(包括內(nèi)容物料名稱、批號(hào)和數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)狀態(tài)等)完整,是否在有效期之內(nèi)。特別提醒:有個(gè)別儀器、儀表及設(shè)備zui近兩天均要過(guò)校驗(yàn)、維護(hù)保養(yǎng)“有效期”,注意落實(shí)校驗(yàn)及維護(hù)保養(yǎng)工作,及時(shí)更換狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

 

5、注意稱量校準(zhǔn)法碼、校準(zhǔn)記錄要放于現(xiàn)場(chǎng)。

 

6、認(rèn)證檢查時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不得有積水,發(fā)現(xiàn)必須及時(shí)清除。

 

7、注意潔凈區(qū)(室)的溫濕度、壓差必須控制在合格范圍內(nèi)。

 

8、注意模具間上鎖,有模具更換記錄。

 

9、復(fù)查滅菌柜驗(yàn)證資料(含空載、半載和滿載)確保無(wú)誤。

 

10、保證設(shè)備使用潤(rùn)滑劑、冷卻劑的部位清潔干凈,不得對(duì)產(chǎn)品、物料和容器造成污染。

 

11、確保凈化空調(diào)、制水設(shè)備等公用系統(tǒng)能正常運(yùn)行,標(biāo)識(shí)和記錄齊全、正確。

 

12、注意物料購(gòu)入、貯存、發(fā)放、使用流程符合GMP要求,帳卡物相符、“待驗(yàn)、合格、不合格”狀態(tài)標(biāo)識(shí)清楚;不合格品一定要隔離存放。

 

13、特別注意毒性藥材的管理,標(biāo)識(shí)、記錄一定要齊全。

 

14、提取車間相關(guān)人員一定要熟悉公司制定的“藥用有機(jī)溶媒管理規(guī)程”和“藥渣處理管理規(guī)程”內(nèi)容并按此正確回答問(wèn)題;特別是酒精回收及藥渣處理記錄要齊全。

 

15、一定要注意印刷性包材的保管(均為專人保管,專柜上鎖)、領(lǐng)用(均為專人,記錄正確)、銷毀(剩余已打印批號(hào)的包材有銷毀記錄,銷毀時(shí)一定要QA在場(chǎng),并有其簽字)。

 

16、車間清潔用工具(如抹布)分類(按擦拭房間、設(shè)備內(nèi)外表面)管理。

 

17、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),一定要細(xì)查操作人員健康狀況,如有感冒及體表有外傷等人員,堅(jiān)決不得進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作。

 

18、注意設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄。

 

19、注意不合格品的處理流程,確保符合GMP要求。

 

20、制劑車間一定要確保在認(rèn)證檢查時(shí),從配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成,出現(xiàn)意外產(chǎn)即啟動(dòng)“偏差處理程序”。

 

21、一定要注意檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基等管理符合GMP要求,相關(guān)記錄齊全正確。

 

22、一定要注意物料、中間產(chǎn)品和成品的取樣、檢驗(yàn)、留樣、穩(wěn)定性考察等管理符合GMP要求,相關(guān)記錄、報(bào)告齊全正確。

 

23、相關(guān)車間和部門一定要注意所有物料的貯存條件及有效期。

 

24、注意“發(fā)運(yùn)記錄”及銷售藥品運(yùn)輸過(guò)程的管理及貯存條件符合性的保證

 

25、所有本次認(rèn)證所涉及車間/部門,將本次認(rèn)證所涉及資料(文件、記錄等)再核查一遍,集中存放(至少做到檢查員提出查看,能夠在zui短時(shí)間內(nèi)提供出來(lái))。

上海屹利科學(xué)儀器有限公司m.tywzc.com 熱門推薦:液相色譜 氣相色譜 色譜柱 分光光度計(jì) 電子天平 離心機(jī) 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀 酸度計(jì) 離子計(jì) 等實(shí)驗(yàn)室儀器
公司地址:上海市松江區(qū)沈磚公路5555弄9號(hào)樓409室     網(wǎng)站地圖    滬ICP備14028064號(hào)-1    公司首頁(yè) 關(guān)于我們 新聞中心 產(chǎn)品中心 聯(lián)系我們

地址:上海市松江區(qū)沈磚公路5555弄9號(hào)樓409室
亚洲丰满多毛的隂户| 国产精品免费无遮挡无码永久视频| 无码精品视频一区二区三区| 欧美在线 | 亚洲| 午夜精品久久久久久中宇| 欧美黑人乱大交bd| 被各种陌生人np调教灌尿| 好男人在线社区www在线影院 | 精品少妇一区二区三区视频| 色五月丁香六月欧美综合| 国内精品伊人久久久久AV| 日本高清在线视频| 久久人妻少妇嫩草AV蜜桃| 精品久久久无码中文字幕| 亚洲日韩一区二区三区| 日韩丰满少妇无码内射| 成人a级视频在线播放| 肥臀浪妇太爽了快点再快点| 少妇我被躁爽到高潮a片| 调教拨开两唇打花蒂戒尺| 麻豆MD传媒MD0049入口| 亚洲乱码一区av春药高潮| 破外女13一14在线观看| 免费无码国产v片在线观看 | 国产精品美女www爽爽爽视频| 中文字幕精品久久久久人妻 | 图片区小说区av区| 国产精品污www在线观看| 欧美性猛交xxxx乱大交3| 久久久久久AV无码免费看大片| 扒开她的乳罩狂摸她的胸亲吻| 最近最新手机中文大全4| 黑人巨大精品欧美黑寡妇| 被学长c了一节课怎么办| 亚洲av永久中文无码精品综合| 无码欧美多人性站交大战| 国产综合久久久久| 99蜜桃臀久久久欧美精品网站| 强壮公让我夜夜高潮a片| 办公室双腿打开揉弄高潮淑芬| 欧美熟妇另类久久久久久不卡|